Прорыв в лечении гепатита

Комбинацию лекарственных препаратов для борьбы с хроническим гепатитом С представили на II Всероссийской научно-практической конференции «Социально значимые и особо опасные инфекционные заболевания» в Сочи.
Медицинский форум в олимпийской столице проходил в ноябре и собрал ведущих специалистов страны в области инфекционных болезней и эпидемиологии, чиновников от здравоохранения. На конференции были затронуты вопросы современной эпидемиологической ситуации, проблемы вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, а также других социально значимых заболеваний в России.
Одной из центральных тем конференции стало обсуждение перспектив лечения гепатита С.
В России уровень заболеваемости составляет около 40 человек на 100 тыс.яч населения в год, и пока инфекция показывает тенденцию к росту. Официально в 2010 г. в стране было зарегистрировано около 500 тыс. больных с подтвержденным диагнозом «хронический гепатит С». Согласно исследованию с международным участием, проведенному в 2014 г.оду под эгидой Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на основании расчетных данных эпидемиологических исследований в России проживает более 3 млн человек с хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). По количеству инфицированных мы занимаем 6 шестое место после Китая, Пакистана, Нигерии, Египта и Индии, на седьмой строчке расположились США.
- «Экономический ущерб, по данным 2010 года, исходя из 500 тыс. больных с подтвержденным хроническим гепатитом С, отражается в потерях ВВП – 53,75% от суммарного бремени заболевания. В основном мы теряем деньги из-за того, что люди не ходят на работу и достигают инвалидности, т.е. из-за недополученного вклада в ВВП вследствие нетрудоспособности. Только 11% бремени обусловлено выплатами по инвалидности, а 35,25% – прямыми медицинскими затратами», – отметила Ольга Олеговна Знойко, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России д.м.н., Ольга Знойко . В абсолютных цифрах экономическое бремя гепатита C за тот же год составило 48,5 млрд руб.лей, из них 26 млрд пришлось на потери ВВП.
Ежегодно более 350 тыс. человек в мире умирает от последствий гепатита С. Как заявляют отечественные эксперты, соответствующих данных по России не существует, потому что смерти от исходов гепатита – цирроза и рака – попадают в другую статистику. Понять, какая их доля является следствием ХВГС, довольно сложно. Но по аналогии с другими странами можно говорить о том, что большинство пациентов с гепатитом С умирают от цирроза и рака печени, ассоциированных с этим заболеванием.
Ученые называют современный этап исследований золотой эрой изучения проблемы вирусных гепатитов. Достигнуты впечатляющие результаты в диагностике. Относительно недавно начал применяться интерферон, а сейчас на его смену приходит безинтерфероновая терапия гепатита С.
Как показывают данные, в лечении пациентов с ХВГС интерферон имеет ряд недостатков. Так, согласно французским исследованиям, эффективность терапии на основе пегилированных интерферонов с рибавирином для пациентов с первым генотипом не превышала 42%.
Показатели эффективности этой комбинации у пациентов в России практически совпали (46%) – об этом сообщил, рассказал Владимир Петрович Чуланов, д.м.н., руководитель Референс-центра по мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, заведующий НККДЦ ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, д.м.н. Владимир Чуланов..
К изъянам интерфероновой терапии врачи причисляют недостаточную эффективность, значительную частоту нежелательных явлений, продолжительность и высокую стоимость лечения. Кроме того, использование интерферона доступно только в весьма неудобных для пациентов инъекционных формах и громоздких схемах.
В отличие от интерферона, который стимулирует иммунную систему, новый класс препаратов напрямую воздействует на вирусные белки, необходимые для репликации вируса, то есть его размножения. По сравнению с прежними методами лечения, недавно зарегистрированный в России безинтерфероновый режим терапии, называемый также 3D, имеет простой для понимания алгоритм приема.
Сегодня благодаря новым высокоэффективным способам лечения в странах Европы и США стали ставить задачи по полной ликвидации инфекции. Так, американские медики планируют окончательно победить ее к 2029 году.
Созданные за последние годы препараты существенно безопаснее, проще в применении, легче переносятся и показывают намного более высокую эффективность, чем существующие интерфероновые варианты лечения. С сентября 2015 г. для больных ХВГС в России стал доступен новый полностью безинтерфероновый режим терапии, разработанный компанией AbbVie.
В предрегистрационных клинических исследованиях данный режим продемонстрировал впечатляющие показатели эффективности. Не леченные ранее пациенты с вирусом генотипа 1b после 12 недель терапии показали 99%-ную частоту достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО), а безуспешно лечившиеся ранее больные – абсолютный результат. Особенно важно, что даже наличие тяжелого фиброза/цирроза печени не влияло на исход лечения. Частота выздоровления больных ХВГС с вирусом генотипа 1b и циррозом после применения новых схем терапии в разных исследованиях составляла 99-100%. Такие данные в своем докладе на конференции привел Сергей Николаевич Бацких, к.м.н., научный сотрудник ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора, к.м.н. Сергей Бацких,.
В лечении гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов ученые также делают ставку на безинтерфероновую терапию. По данным государственного доклада Роспотребнадзора от 2012 года, распространенность хронического гепатита С среди больных ВИЧ-инфекцией в России составляла 57%. Вероятность передачи гепатита С вместе с ВИЧ достаточно велика. Частота ХВГС у наркопотребителей находится на уровне 80-90%.
Как сообщила старший научный сотрудник ФГУН Центра НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД», д.октор м.едицинских н.аук Вероника Геннадиевна Канестри, старший научный сотрудник ФГУН Центра НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД», примерно 30% больных с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С имеют умеренный и продвинутый фиброз печени, что в 2 раза чаще, чем у моноинфицированных больных ХГС. На вопрос, лечить ли у ВИЧ-больных гепатит С, врачи отвечают положительно. Многочисленные исследования показали, что достижение устойчивого вирусологического ответа на лечении ХВГС у пациентов с ВИЧ уменьшает процент декомпенсации печеночной недостаточности, частоту осложнений гепатита С и в целом общую смертность. Таким образом, можно сделать однозначный вывод – для повышения выживаемости и качества жизни пациентам с ВИЧ требуется лечение ХВГС.
У ВИЧ-инфицированных пациентов стандартная интерфероновая терапия также имеет ряд ограничений, включая более низкую эффективность. Врачи уверены, что с приходом нового безинтерферонового режима лечить гепатит С у больных с ВИЧ будет проще. По данным клинических исследований, 94% пациентов с ВИЧ и гепатитом С генотипа 1 достигли устойчивого вирусологического ответа в результате 12-недельного курса.
- «Терапия ВИЧ-инфекции на фоне нового безинтерферонового режима продолжалась на всем протяжении лечения. Никому не понадобилась смена терапии по причине неэффективности. Серьезных нежелательных явлений не было», – привела данные исследования В.Г. Канестри.
Об эволюции противовирусной терапии гепатита С в посттрансплантационном периоде на форуме в Сочи рассказала Екатерина Борисовна Ярошенко, к.м.н., заместитель главного врача Федерального научного центра трансплантологии имени академика В.А. Шумакова к.м.н Екатерина Ярошенко. Она подчеркнула сказала, что проведение противовирусной терапии перед трансплантацией с достижением устойчивого вирусологического ответа является инвестицией в дальнейшую здоровую жизнь реципиента после трансплантации.
Внедрение в клиническую практику безинтерфероновых схем у реципиентов солидных органов является общепризнанным трендом. Очевидно, что препараты прямого противовирусного действия станут блестящей альтернативой схемам комбинированной противовирусной терапии, основанным на пегинтерферонах (пегинтерферон + рибавирин, пегинтерферон + симепревир + рибавирин), ввиду своей высокой эффективности и безопасности. Согласно исследованиям, безинтерфероновая 3D-терапия в течение 24 недель применения показала 97% УВО.
Распростанение Проблема вирусных гепатитов носит глобальных характер, сопоставимый с ВИЧ, туберкулезом и малярией. На долю болезней, связанных с острым гепатитом В и С, а также раком и циррозом печени, приходится почти 3% случаев смерти в мире.
- «Проблема вирусных гепатитов чрезвычайно актуальна. В России непростая ситуация осложняется отсутствием федеральной программы по оказанию медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами, а также стандартов и порядка оказания медицинской помощи этой категории больных. Недостаточный охват субъектов РФ федеральным Регистром больных вирусными гепатитами В, С и D, недостатки в кодировании вирусных гепатитов как среди заболевших, так и погибших от цирроза печени вирусной этиологии искажают эпидемическую ситуацию в стране и, как следствие, не позволяют принимать своевременные управленческие решения, особенно в вопросе материальных затрат на лечение больных. Не следует забывать и о вакцинопрофилактике гепатита В, которая позволила резко снизить долю больных гепатитом В и коинфицированных В и D в общей структуре заболевших вирусными гепатитами и минимизирует долю новых случаев в структуре хронических вирусных гепатитов», – отметила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России Ирина Викторовна Шестакова, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, д.м.н. Ирина Шестакова.
Внимание общества к проблеме призвана привлечь выставка «Художники о гепатите С». Экспозицию в рамках медицинской конференции в Сочи представила компания AbbVie. Через картины студенты РГПУ имени А.И. Герцена (Санкт-Петербург) попытались отразить состояние людей, борющихся с тяжелым недугом и не оставляющих надежду на выздоровление. Художественный проект ставит целью заставить общество посмотреть на заболевание другими глазами.

МИА Сito! Алена ЖУКОВА. Москва.