Eltrombopag (Элтромбопаг) Revolade

Элтромбопаг инструкция по применению

Показания к применению препарата

Как правило, Элтромбопаг рекомендуется к применению для того, чтобы уменьшить риск возникновения кровотечения во время терапии тромбоцитопении у лиц, страдающих хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой, в особенности, когда наблюдается невысокая эффективность кортикостероидов, иммуноглобулинов, а также спленэктомии.

Режим дозировки

Следует обратить внимание, что дозировка рассчитывается индивидуально, исходя из показаний пациента. Однако для того, чтобы поддерживать необходимое число тромбоцитов препарат необходимо употреблять в минимальной дозировке. Как правило, в 90% случаев повышение численности тромбоцитов наступает в течение двух недель терапии.
Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 50 мг однократно в течение суток. Однако, следует отметить, если в период от 2 до 3 недель показатели тромбоцитов ниже необходимой численности, то дозировка увеличивается до максимальной – 75мг. Тем не менее, стандартная корректировка дозировки не превышает 25 мг в сутки. Однако у определенной группы пациентов может наблюдаться необходимость применения различных комбинаций приема препарата. Также, важно отметить, что после использования корректировки Револейд крайне необходимо контролировать численность тромбоцитов, например, раз в неделю на протяжении до 3 недель. Так, изменения показателей наблюдаются не ранее 14 дней после изменения дозировки.
Как правило, если численность тромбоцитов достигает 200-400 тыс./мкл специалисты рекомендуют сократить дозировку Револейд. В случаях, если численность тромбоцитов достигла более 400 тыс/мкл, следует отказаться от приема препарата. Также, если количественные показатели ниже 150 тыс/мкл необходимо возобновить применение препарата со стандартной дозировкой.
Специалисты отмечают, что прием препарата должен осуществляется за 4 часа до и после употребления антацидов, молочной продукции, а также таких добавок как кальций, алюминий, железо, магний и пр.
Прием препарата также может быть совмещен вместе с продуктами питания, в которых содержится небольшое количество кальция – не более 50 мг.
Также, следует обратить внимание, что применение препарата лицами, не достигшими совершеннолетнего возраста до настоящего времени не исследовано. Однако специалисты установили, что использование Элтромбопага пациентами старше 65 лет должно проходить с особой осторожностью.
Револейд можно принимать с пищей, содержащей небольшое количество кальция (<50 мг) либо, что предпочтительно, вовсе не содержащей кальций.

Беременность и лактация

В настоящее время применение препарата беременными женщинами не исследовано в полном объеме, однако следует отметить, что прием препарата во время беременности возможен только в случае, если предполагаемый результат значительно превышает возможный риск для плода.
Также сферой здравоохранения не установлена возможная передача Элтромбопаг вместе с грудным молоком во время кормления младенца. Тем не менее, следует отметить, что на время грудного вскармливания применения Элтромбопага должно быть исключено. Однако в случаях, если ожидаемая эффективность значительно превышает потенциальные последствия для ребенка.

Особые указания

Следует обратить внимание, что безопасное и эффективное использование Элтромбопага в терапевтических целях против иных заболеваний, которые сопровождаются тромбоцитопенией, в том числе тромбоцитопения после проведения химиотерапии, на сегодняшний день не выявлено.

Нарушения функции печени

Во время приема Элтромбопага специалисты не исключают возникновения нарушенной функциональности печени. Как правило, клинические показатели могут зафиксировать повышенные значения АЛТ, АСТ и желчного пигмента. Безусловно, данные изменения не представляют опасности для пациента, так как они считаются легкими и подлежат лечению. Согласно проведенным исследованиям, указанные явления наблюдались у 6% пациентов, принимающих Элтромбопаг.
Также, следует отметить, что АЛТ и АСТ важно оценить прежде, чем использовать Элтромбопаг, после чего наблюдать каждые 2 недели на период титрования дозировки, в том числе раз месяц после начала приема стабильной дозировки. Вторичное исследование, как правило, проводится до 5 дней после установления нарушений функциональности печени. Так, в случае выявления положительного результата, мониторинг назначается до того времени, пока состояние не стабилизируется.
Прием непептидного препарата прекращается при выявлении увеличенного уровня АЛТ и иных показателей, например: прогрессирующие отклонения; стабильное отклонение свыше 4 недель; повышенные показатели билирубина; наличие нарушений функциональности печени.
Таким образом, если у пациента наблюдается цирроз печени более поздних стадий, первоначальная суточная дозировка не должна превышать 25 мг.

Тромботические и тромбоэмболические осложнения

Как показывает практика, наличие повышенных показателей тромбоцитов подразумевает вероятность развития венозных осложнений. Так, во время использования Элтромбопага нарушения развивались при пониженных и средних значениях тромбоцитов. Согласно статистике, порядка 4% наблюдали развитие тромбоэмболии, в том числе эмболия, тромбоз вен, ишемическое заболевание сердца и пр.
Следует отметить, что развитие указанных осложнений может быть обусловлено повышением числа тромбоцитов. В таком случае данной категории пациентов, принимающих Элтромбопаг, необходим особый контроль, в том числе со стороны лечащего врача. Таким образом, в случае повышения показателей крайне важно проконсультироваться с лечащим врачом о сокращении дозировки.

Кровотечение после прекращения применения Элтромбопага

В период отказа от приема Элтромбопага порядка 75% пациентов наблюдают стабилизацию количественных значений в первые две недели. Однако следует отметить, что в этот период может повышаться риск возникновения кровотечения. Таким образом, число кровяных элементов костного мозга важно надлежащим образом координировать на протяжении первого месяца после отмены лечения.
Также, важно учитывать, что непептидные препараты значительно повышают шансы возникновения и размножения соединительной ткани в клетках костного мозга. Поэтому прежде, чем преступить к применению Элтромбопага, необходимо оценить настоящий уровень анатомических клеточных изменений.
После того, как пациентом будет достигнута оптимальная дозировка, специалисты рекомендуют каждый месяц исследовать анализ крови, который будет включать выявление лейкоцитарной формулы. В случаях выявления недостаточно зрелых, а также дисплатических клеток необходимо пройти исследование мазка крови, циркулирующей вне кроветворных орагнов, чтобы установить наличие анатомических изменений. При выявлении указанных изменений лечащий врач, как правило, назначает прекращение использования препарата, а также проведение диагностики костного мозга для выявления разрастания соединительных тканей.

Злокачественные новообразования и прогрессирование злокачественных новообразований

На сегодняшний день специалисты убеждены в возможности развития гематологических новообразований. Однако, следует отметить, что клиническая практика показала отсутствие разницы в частоте развития онкологического заболевания между пациентами, получающие плацебо и принимающих Этромбопаг.

Катаракта

Согласно практике, животные под влиянием Элтромбопага страдали от катаракты. Однако, клинические показатели до сегодняшнего момента не были выявлены. Именно поэтому необходим постоянный контроль во время применения препарата, чтобы избежать возникновения катаракты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на неизученную практику использования препарата совместно с вождением транспортного средства в полном объеме, и специалисты не отмечают какой-либо опасности, следует учитывать возникновение отрицательных эффектов от приема Элтромбопага.

Передозировка

На сегодняшний день специалистами был отмечен единственный случай передозировки, при которой пациент превысил дозировку до 500 мг.

Симптоматика

В настоящее время наиболее распространенными симптомами являются: высыпания, ослабленное состояние, трансаминаз при повышенной активности и пр. Как правило, при возникновении указанных изменений последствия считаются обратимыми. Однако также возможно повышение количества тромбоцитов, перерастающее в тромботические и тромбоэмболические осложнения.

Терапия

Как правило, во время лечения специалист может назначить прием таких веществ, как кальций, магний, которые приведут к снижению всасывания Элтромбопага. Таким образом, необходимо с особой внимательностью контролировать число тромбоцитов, чтобы не допустить возникновения тяжких последствий.
В силу того, что почечное выведение экскрементов не приводит к полноценному выведению препарата, гемодиализ не считается подходящим способом ускоренного выведения Элтромбопага из организма.

Лекарственное взаимодействие

Во время приема Элтромбопага, необходимо учитывать возможность уменьшения дозировки Розувастатина. Как показывает практика, при сочетании указанных препаратов в одновременном комплексе, Розувастатин рекомендовали сократить до половины. Также, совместное применение Элтромбопага и иных анионов, в том числе белка резистентности необходимо проводить с особой осторожностью.
Следует отметить, что во время применения Элтромбопага с дозировкой 50 мг, при употреблении завтрака высокой калорийности, сокращается значение AUC0-∞ на 60%, а Cmax в биохимическом анализе - до 35-40%.
Также, необходимо учитывать, что продукты питания с содержанием кальция менее, чем 50 мг, среди которых постное мясо, соки на основе фруктов, соевые продукты, не оказывающие влияния на действие препарата, несмотря на число калорий и жиров.

Противопоказания к применению препарата

В настоящее время ограничений в использовании Элтромбопага специалисты не выявили. Однако следует обратить внимание на то, что использование препарата рекомендовано с особой предосторожностью следующим лицам: пациентам с нарушенной почечной и печеночной функциональности; пациентам, с высоким риском развития тромбоэмболии; беременным и кормящим женщинам.

Условия и сроки хранения

Элтромбопаг рекомендуется хранить в труднодоступном месте, температурный режим которого не превышает 30 градусов. Употребить препарат – в течение 36 месяцев с момента изготовления.

Написать отзыв

Имя: *

Отзыв: *

Число: *