Ledipasvir 90 mg + Sofosbuvir 400 mg (Ледипасвир + Софосбувир) Hepcinat-LP Natco Pharma

Hepcinat LP (Harvoni) инструкция по применению

Запуск производства

Препарат Hepcinat LP запустили в производство накануне 2016 года после заключения лицензионного соглашения вместе с Gilead Sciences, Inc. В первую очередь производитель поставлял препарат для населения Непала, но его результаты покорили сферу здравоохранения по всему миру и теперь Hepcinat LP используется практически в каждой стране.
В настоящий момент производителем дженерика является компания Natco Pharma, изготавливая препарат одновременно в нескольких филиалах.

Состав

Помимо вышеупомянутых главных веществ в состав препарат входят такие вспомогательные компоненты, как стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, микроцеллюлоза, лактозный моногидрат и коповидон, которые помогают главным компонентам значительно быстрее действовать на организм пациента.
Также, производителем используются тальк, желтый оксид железа, полиэтиленгликоль, поливинилалкоголь и диоскид титана, чтобы максимально качественно сформировать непосредственно оболочку таблеток.

Упаковка и внешний вид

Настоящий дженерик выпускается в форме овальных таблеток зеленого цвета, представленных в твердой оболочке. Как правило, на одной из сторон таблетки производитель указывает первые буквы основных компонентов (SL), а на обратной стороне – гладкая поверхность таблетки.
Герметичная упаковка препарата представляет собой флакон бирюзового цвета, на котором имеется рисунок и название препарата в голубых и синих тонах. Главное преимущество флакона представлено в виде наличия силикатного геля, благодаря которому впитывается вся лишняя влага, а также уплотнителя и безопасной крышки, которая не предусмотрена для детей. На упаковке, как правило, производитель указывает все активные препараты, название медикамента, а также непосредственно само производство. Инструкция по применению также предусмотрена в комплекте вместе с самим препаратом.

Схема действия

Как уже отмечалось, Hepcinat LP предусмотрен для борьбы с гепатитом С посредством наличия двух основных компонентов – Софосбувир и Ледипасвир. Первый компонент является нуклеотидным аналогом РНК-зависимой полимеразы NS5B, а Ледипасвир представляет собой блокатор молекулы вируса NS5A. Именно поэтому сочетание данных средств блокирует развитие вируса, в том числе его размножение.
Как правило, дженерик начинает действовать в первые минуты после приема, при попадании в желудочно-кишечный тракт. Именно посредством метаболизма компоненты начинают активно действовать и бороться с вирусной инфекцией. В течение часа после употребления препарата, в плазме пациента концентрация основного компонента – Софосбувира – достигает максимальных показателей, в то время как Ледипасвир активизируется в течение 4 часов.

Курс лечения

Как правило, дженерический препарат применяется в терапии гепатита С 1 и 4 генотипов, однако не исключается практика приема при 5 и 6 генотипах. Возрастных ограничений для приема медикамента специалисты до настоящего времени не выявили. Также, следует отметить, что Hepcinat LP допускается в случаях цирроза печени, а также для страдающих от ВИЧ инфекции и прошедших курс терапии с использованием рибавирина и пегинтерферона-альфа.
Не стоит забывать, что курс терапии назначается исключительно лечащим врачом, согласно всем особенностям пациента и показаниям. Самостоятельное назначение препарата исключено, также как и любые изменения приема.
Одним из главных преимуществ препарата является его результативность – более 97% пациентов достигают выздоровления после приема одного курса терапии.
Однако специалисты выделяют несколько рекомендательных аспектов, которые крайне важно учитывать при наличии заболевания.
1. При наличии вируса генотипа 1а назначается курс терапии продолжительностью от 8 до 12 недель, если ранее никаких терапевтических курсов не назначалось. В случаях приема других средств, Hepcinat LP назначается в сочетании с рибавирином курсом до 3 месяцев. Не исключается возможность применения монотерапии, которая продолжается в течение полугода.
2. При генотипе 1b специалисты назначают курс терапии продолжительностью 8-12 недель, при отсутствии первичных курсов. Если пациенту уже назначалась противовирусная терапия, курс продолжается 3 месяца.
3. Если у пациента наблюдается 4-6 генотипы, дженерик назначается для применения в течение 12 недель при отсутствии ранней терапии. При наличии прошедшей терапии назначается рибавирин, если ранее пациенту назначался пегинтерферон-альфа. Также, допускается курс терапии без применения последнего препарата, однако тогда продолжительность курса увеличивается вдвое.

Правила приема

Принимать препарат можно вне зависимости от приема пищи, однако следует соблюдать калорийность. Как правило, во время приема препарата пища должна содержать порядка 1000 кал. Стоит крайне избегать изменений целостности препарата, поскольку может снижаться эффективность средства. Принимая препарат, следует запить его достаточным количеством кипяченой воды. Также, следует строго соблюдать график приема препарата – раз в сутки, не превышая дозировки.

Противопоказания

В силу наличия неполноценной базы исследований, прием Hepcinat LP крайне не рекомендован беременным и кормящим грудью женщинам, несовершеннолетним и парам, которые в настоящее время планируют ребенка. Применение дженерика также не рекомендуется для лиц с индивидуальной непереносимостью основных или вспомогательных компонентов лекарства. Также, специалисты не рекомендуют совмещать препарат с иными средствами, направленных на борьбу с вирусными инфекциями, а также прием дженерика вкупе с препаратами, которые предназначены для стимуляции сердечной деятельности. Например, при использовании дженерика вместе с амиодароном развивается симптоматичекая брадикардия, а также может привести к коматозному состоянию или вовсе к летальному исходу.
Как правило, на результативность одного из основных компонентов и его концентрацию в организме пациента могут повлиять вещества, которые понижают кислотность, антациды, антагонисты Н2-рцептора, а также ингибиторы протонного насоса. Также, эффективность Софосбувира напрямую зависит от применения антимикобактериальных, противосудорожных препаратов, а также зверобоя.

Побочные действия

На сегодняшний день специалистам достаточно сложно выделить ряд побочных действий препарата, поскольку в 99% случаев прием препарата не вызывает каких-либо посторонних ощущений. Тем не менее, в особо редких случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты, как расстройство стула, слабое общее состояние, ухудшение сна, головные боли и головокружение, а также тошнота. Данные проявления побочного действия не требуют резкой корректировки схемы лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно.

Дополнительная информация

1. При почечной или печеночной недостаточности не следует изменять курс терапии или назначенную дозировку;
2. Хранить препарат следует в месте безопасном для детей, защищенном от влаги и ультрафиолета, в котором температура сохраняется от 15 до 30 градусов.

Написать отзыв

Имя: *

Отзыв: *

Число: *